关于防治非典所需医疗器械监管具体事项的通知
国家食品药品监督管理局
关于防治非典所需医疗器械监管具体事项的通知
国食药监械[2003]63号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
近日，河北省、北京市等药品监督管理局请示关于落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理的一些具体事项。经研究，现通知如下：
一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照“程序不减少、给予加快，标准不降低、帮助提高”的原则，加快审批防治非典所需医疗器械。同时，要督促检测机构加快检测，尽快上市。对检测周期较长的医疗器械，可以边检测边履行注册审批程序，但产品的主要性能指标和安全性指标，必须在批准注册前完成检测。
二、医用一次性防护服、医用防护口罩和医用手术口罩，已明确划为第二类医疗器械(国食药监械〔2003〕57号)，各地应按二类监督管理到位。
三、按照国家标准化管理委员会《关于发布〈医用一次性防护服技术要求〉等4项国家标准的通知》（国标委农轻〔2003〕31号）和国家食品药品监管局《关于贯彻〈医用一次性防护服技术要求〉等3项国家标准的通知》（国食药监械〔2003〕33号）规定，医用一次性防护服和医用防护口罩从2003年4月29日起执行《医用一次性防护服技术要求》（GB 19082-2003）和《医用防护口罩技术要求》（GB 19083-2003）强制性国家标准。为保障此类用品的供应，在防治非典期间可以按照全国防治非典型肺炎指挥部后勤保障组《关于防治非典期间执行医用一次性防护服和医用防护口罩国家标准有关问题的紧急通知》（后勤保障〔2003〕1号）附件“应急检验及判定规则”进行检验。医用防护帽、医用防护眼罩等其它防治非典用产品，也应当严格按照《医疗器械监督管理条例》及有关规定进行管理。
四、普通脱脂纱布口罩按照国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理局《关于加强对普通脱脂纱布口罩、医用防护口罩产品监管有关问题的通知》（国质检监联函〔2003〕319号）规定，不作为医疗器械管理。凡原已作为医疗器械注册、且不能达到医用防护口罩或其他医用要求的脱脂纱布口罩，要认真清理，并尽快向同级质量技术监督部门移交或通报，同时报我局医疗器械司。
五、某个产品是否属于医疗器械，请各省、自治区、直辖市药品监督管理局根据医疗器械定义判定，并将有关情况及时报国家食品药品监督管理局备案。凡是标称“医用”的产品，应作为医疗器械管理。现行国家或行业标准没有涵盖的防护用品，例如活性炭口罩、含药口罩、纳米口罩，企业标识执行医用防护口罩标准或其他医用要求的，按照医疗器械管理。企业没有标识达到医用防护口罩标准或其他医用要求的，不作为医疗器械管理。
六、国家食品药品监督管理局《关于进一步落实防治非典型肺炎所需医疗器械监督管理具体事项的通知》（国食药监办〔2003〕26号）第八条中的“产品”，是指纳入药品监督管理部门监管职责的“医疗器械”。
七、国食药监办〔2003〕26号文中所说的可经快速审批通道审批的医疗器械，是指目前防治非典急需，且市场供应短缺的医疗器械。
八、国食药监办〔2003〕26号文中第一条“经快速审批通道而获批准注册的医疗器械，须在批准后规定时间内完成临床试验”是指注册部门根据产品安全性和疫情急需程度等具体情况，可以先予以注册；同时，要求申请人在产品上市后，在规定时间内补做临床试验。
九、根据国食药监械〔2003〕33号文件的规定，医疗器械生产企业2003年4月29日前按原注册标准合法生产的医用一次性防护服、医用防护口罩，可以继续销售至2003年6月14日。
十、国家食品药品监督管理局等7部委局《关于开展防护服口罩消毒剂产品专项联合执法检查的紧急通知》（国食药监电〔2003〕3号）第2条中“以上标准不涵盖但已作为医疗器械注册的同类产品，按相关规定一并列入检查范围”，“同类产品”是指采用其他材料或结构，如纳米材料、活性炭、含有药物等，企业承诺达到医用要求的医用防护服、医用口罩等产品；“相关规定”是指注册产品标准、即将制定的行业标准和有关医疗器械规定。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局确定防治非典期间医疗器械监督工作联系人，保证24小时通讯畅通，并于2003年5月28日前将联系人的姓名、电话和手机号码传真到我局医疗器械司，传真电话：（010）88363234。
国家食品药品监督管理局
二○○三年五月二十一日
关于印发《咸宁市残疾人就业保障金征收使用管理办法（试行）》的通知
湖北省咸宁市人民政府
关于印发《咸宁市残疾人就业保障金征收使用管理办法（试行）》的通知
各县、市、区人民政府，市政府各部门，咸宁经济开发区：
《咸宁市残疾人就业保障金征收使用管理办法（试行）》已经市政府 2010 年第 4 次常务会议审议通过，现予公布，请遵照执行。
二 〇一〇 年七月三十日
咸宁市残疾人就业保障金征收使用管理办法（试行）
第一条 为进一步加强和规范残疾人就业保障金（以下简称残保金）征收管理工作，不断推进我市残疾人就业工作的开展，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国残疾人保障法》、《残疾人就业条例》（国务院第 488 号令）、《湖北省残疾人就业规定》（湖北省人民政府令第 334 号）等规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 残保金是国家为了促进残疾人就业而设立的具有专项用途的政府性基金，属于地方财政收入，实行 “ 收支两条线 ” 和预算管理。
第三条 本市行政区域内的所有机关、团体、企业、事业单位和其他经济组织（以下简称用人单位），均须按不低于单位在职职工总人数 1.5% 的比例安排残疾人就业。未安排残疾人就业或安排残疾人就业未达到规定比例的用人单位，应按年度缴纳残保金。
安排残疾人就业规定比例计算公式：单位在职职工总人数 ×1.5%= 应安排残疾人就业人数。
第四条 残保金征收标准：用人单位每少安排 1 名残疾人就业，按所在地统计部门公布的本地区上年度职工平均工资的 100% 缴纳残保金。按规定比例安排残疾人不足 1 人而在 0.5 人以上的，按安排 1 名残疾人计算；不足 0.5 人的可免于安排，但需按比例缴纳残保金。
残保金计算公式为：年度应缴纳残疾人就业保障金数＝（上年度单位在职职工总人数 ×1.5% —上年度单位已安置残疾职工人数） × 本地区上年度职工平均工资。
第五条 残疾职工是指在国家法定劳动年龄内，合法持有《中华人民共和国残疾人证》的无业残疾人被用人单位录用，到劳动就业管理机构办理用工登记，并签订一年以上劳动用工合同、安排适当的岗位、依法享有平等的工资和基本社会保险的职工。凡属下列情形的不能计入单位安置残疾人就业比例：
（一）已离休、退休残疾人；
（二）用人单位与残疾人建立劳动合同关系，但残疾人不在工作岗位就业的；
（三）就业后因工伤致残的；
（四）复转伤残军人达不到残疾标准，未持有《中华人民共和国残疾人证》的。
第六条 单位在职职工是指在单位生产或工作并取得劳动报酬的各类人员，不包括离、退休和不在岗人员。用人单位在职人数和应缴残保金由用人单位在规定期限内依法申报。凡在规定期限内没有依法申报的用人单位，由地税征收机关依据有关基础数据对用人单位在职人数与应缴残保金进行核定。纳税单位的在职职工总人数参照计税工资人数核定；其他单位在职职工人数可参照同级税务、人力资源和社会保障、民政、统计等部门的有关数据核定。各相关部门应据实提供基础数据。
第七条 残保金征缴实行 “ 年度一次性登记，一次性申报，一次性缴纳 ” 和用人单位申报，地税征收、财政代扣的办法。
第八条 地税部门将残保金征缴工作纳入工作目标责任管理，实行与税收同征、同管、同查、同考核。财政部门统筹残保金代扣工作，监管残保金使用，实行预算管理。
第九条 依法征收的残保金应纳入本级财政预算，用于开展以下工作：
（一）扶持残疾人集体从业，个体经营；
（二）补贴残疾人职业培训和困难残疾人社会保障费用；
（三）补助为残疾人免费提供就业服务的中介机构；
（四）支持举办中重度残疾人庇护工厂等托（安）养机构；
（五）奖励超比例安排残疾人就业或为安排残疾人就业做出显著成绩的单位；
（六）直接用于为残疾人提供就业服务和就业援助的其他开支。
第十条 残保金使用管理程序。
（一）每年末，残联必须根据残保金收入规模和残疾人事业发展需要编制下年度残保金收支预算，以项目文本随同残联部门年度预算报财政部门审核，经政府审批后实施。
（二）残联按市政府批准的项目预算向财政部门申请资金拨付（附详细资料）。财政部门根据部门预算管理规定、国库集中收付制度和政府采购管理办法，结合残保金收入缴库进度，审核办理资金拨付，原则上实行直接支付。
（三）年度终了，财政部门依据相关文件规定对残保金支出进行绩效考评。
（四）残保金当年结余可作为下年度残疾人事业发展预算编制来源。
（五）财政部门和审计机关依法对残保金进行监督检查。
第十一条 机关和财政补助的团体、事业单位等用人单位应缴纳的残保金，由各级残疾人就业服务机构按照规定权限核定，实行财政代扣。
（一）机关和财政补助的团体、事业单位等用人单位应缴残保金列入本单位年度财政支出预算。
（二）残疾人就业服务机构参照职工医疗保险人数确定用人单位在职人数并核定应缴纳残保金数额。相关部门应据实向残疾人就业服务机构提供相关数据资料。
（三）残疾人就业服务机构将已核定的用人单位应缴残保金列表汇总传递到财政部门，由财政部门从用人单位预算收入中扣付。
第十二条 中央、省属在咸单位、企业、事业单位和其他经济组织应缴纳的残保金，由各级地方税务机关按照分级征管原则和以下征收程序负责征收。
（一）地税机关和残疾人劳动就业服务机构在每年第一季度向社会发布《年审缴纳公告》，同时，根据统计部门公布的合法数据确定上年度本地区在岗职工年平均工资。
（二）各用人单位在《年审缴纳公告》规定的期限内，携带《上年度劳动统计年报表》、《单位安置残疾人就业情况表》、在职残疾人职工身份证、残疾人证、基本养老保险证、劳动用工合同书以及工资领取单等有效资料，按分级管理原则到所属地税机关申报并填写《残疾人就业保障金缴纳申报表》。
（三）各级地税征收机关应对用人单位填报的《残疾人就业保障金缴纳申报表》依据基础数据进行核定。对如实申报没有疑义的《残疾人就业保障金缴纳申报表》加盖核定章并同时一次性征收残保金。对有疑义的《残疾人就业保障金缴纳申报表》，则由所属地税机关会同残疾人劳动就业服务机构联合核定，并将核定结果传递到地税征收机关。地税征收机关应在规定期限内向申报复核和逾期未申报的用人单位下达《残疾人就业保障金缴款通知书》，用人单位在收到《缴款通知书》后 15 天期限内，到所属地税机关足额缴纳残保金。
（四）主管税务机关对各用人单位缴纳残保金情况进行清理核对，对在规定期限内未缴纳或未足额缴纳残保金的用人单位下发《残疾人就业保障金催缴通知书》，从《催缴通知书》送达之日起按日加收
5‰ 的滞纳金，但滞纳金总数不得超过欠缴数额。
（五）残保金缴入国库，填列 “ 基金预算收入 ” 科目第 87 类 “ 其他部门基金收入 ” 第 8704 款 “ 残疾人就业保障金收入 ” ；主管税务机关每季度末将残保金征缴入库情况统计并上报主管地税局的相关业务科室，同时传递到同级残疾人劳动就业服务机构。
第十三条 用人单位残疾职工身份认定以及法定安残比例由残疾人劳动就业服务机构核定。安排残疾人就业达到法定比例的用人单位免缴残保金。已安排残疾人就业但未达到法定比例的用人单位按差额计征残保金。已安排残疾人就业的用人单位在申报缴纳残保金前，应到同级残疾人劳动就业服务机构申请安残比例核定，填写《按比例安排残疾人就业情况（申请审核）认定书》。
第十四条 用人单位因严重自然灾害，政策性亏损等原因需要减免残保金的，应在当年５月底前将书面申请和经审计的上年度财务报表，送达同级残疾人劳动就业服务机构审核，报经同级政府残工委批准后，酌情予以减免。按期缴纳残保金确有困难的用人单位经地税机关同意后，可以缓期缴纳残保金；缓缴期限最长不得超过３个月，期满后应如数补缴。
第十五条 用人单位不按规定办理缴纳残保金申报的，由征收机关按未安排残疾人就业认定并按基础数据计征残保金。用人单位拒不履行缴纳残保金义务的，由负责征收的地税机关或残疾人劳动就业服务机构依法申请人民法院强制执行。
第十六条 各级残疾人劳动就业服务机构和地税机关要切实加强征收保障金的会统核算和管理，按规定及时、足额征收残保金。对未及时缴纳残保金的用人单位要做好催缴工作。对违反残保金征收管理规定，弄虚作假、营私舞弊、贪赃枉法造成残保金流失的，应依法追缴残保金，同时追究相关人员责任。
第十七条 地方税务机关征收残保金的手续费，由同级财政部门按地方税务机关当年实际征收数额的 8% 进行核定，实行国库集中收付。
第十八条 本办法由市财政局、市地方税务局、市残联按各自业务分工负责解释。
第十九条 本办法自 2010 年 8 月 1 日起试行，《咸宁市残疾人就业保障金征收管理办法》（咸政办发〔 2006 〕 53 号）同时废止
