兽药质量监督抽样规定
农业部
中华人民共和国农业部令
第6号
《兽药质量监督抽样规定》已于2001年12月8日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。
部长 杜青林
二○○一年十二月十日
兽药质量监督抽样规定
第一条为加强和规范兽药质量监督抽样工作，保证抽样工作的科学性和公正性，根据《兽药管理条例》的有关规定，制定本规定。
第二条依照《兽药管理条例》第三十条规定设立的兽药监察机构,根据省级以上农牧行政主管部门制定的抽样规划或者执法监督的需要，实施兽药质量监督抽样工作。
第三条抽样人员应熟悉兽药管理法规，具有专业技术知识，掌握抽样工作程序和抽样操作技术。
第四条兽药监察机构抽样时，抽样人员不得少于两人，并应当主动向被抽样单位或者个人出示抽样任务书。
兽药监察机构抽样时，被抽样的单位应当予以配合；抽样人员不能出示抽样任务书的，被抽样单位有权拒绝。
第五条被抽样单位应根据抽样工作的需要出具以下资料：
（一）兽药生产企业提供《兽药生产许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、检验报告书）等相关资料；有进口兽药原料药及用于分装的进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；
（二）兽药制剂室提供《兽药制剂许可证》、被抽样兽药制剂的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量和使用量，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、检验报告书）等相关资料；有进口兽药原料药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；
（三）兽药经营企业提供《兽药经营许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的进货凭证（包括发票、合同、调拨单）、购销记录及库存量等相关资料；有进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件。抽样人员应当核实前款规定的各项证明资料，并负有保密义务。
第六条兽药抽样应在被抽样单位存放兽药产品的现场进行，包括兽药生产企业成品仓库和药用原、辅料仓库；兽药经营企业的仓库或营业场所；兽医医疗机构的药房或药库；以及其他需要抽样的场所。
抽样品种由下达抽样任务的单位确定。
第七条抽样人员应当检查兽药贮存条件是否符合要求；兽药包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与兽药管理部门核准的内容相符，并核实被抽样兽药品种的库存量。
第八条对同一企业相同品种抽取的样品不超过三个批号的产品。相同批号的产品，依其库存数量，确定抽样件数，具体规定如下：
（一）原料药及大包装预混剂：
兽药包装为25公斤（含25公斤）以上的，10件以内，抽样1件；11－50件抽2件；51－100件抽3件；101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件计）。
兽药包装为2-24公斤的，每200公斤抽样1件，不足200公斤者以200公斤计。
兽药包装为2公斤以下的，每20公斤抽样1件，不足20公斤者以20公斤计。且以原包装抽取。
（二）注射剂：
2万支（瓶）以下，抽样1件。
2－5万支（瓶），抽样2件。
5－10万支（瓶），抽样3件。
10万支（瓶）以上，每增加10万支（瓶）加抽1件，不足10万支（瓶）以10万支计。
（三）其他制剂：
每2万盒（瓶），抽样1件，不足2万盒（瓶）以2万盒（瓶）计。
第九条抽样数量
（一）注射用针剂（粉针） 50瓶（支）
（二）注射液（水针）
1、规格：1－5毫升 100支（瓶）
2、规格：10-20毫升 25支（瓶）
3、规格：50－100毫升 6支（瓶）
4、规格：250－500毫升 3瓶
注：该抽样数量不包括澄明度检查，需做该项检查的按实际需要抽取样品。
（三）片剂
1、片重0.5克、100片/瓶（袋、盒）以上（含100片）2瓶（袋、盒）
2、片重0.5克以下、500片/瓶（袋、盒）以上（含500片）2瓶（袋、盒）
（四）原料药 200克 分装成2瓶
（五）预混剂
250克/袋（含250克以下） 10袋
250克/袋以上 10袋
（六）兽用生物制品\;
灭活苗 10支（瓶）
弱毒苗 20支（瓶）
第十条抽样人员应当根据随机抽样原则进行抽样，并遵循以下操作程序：
（一）启封兽药包装前应检查所抽样品的外观情况，确定品名、批号、批准文号、数量、包装状况等项无误后，方可进行下一步骤。发现异常情况时，包括如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等，应当作针对性抽样。
（二）用适当方法拆开抽样单元的包装，观察内容物的情况，确定无异常情况后，方可进行下一步骤。发现异常情况，应当作针对性抽样。
（三）将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记，注明品名、批号、生产单位、抽样数量、抽样日期及场所、抽样人姓名等。对有异常情况或做针对性抽检的产品可暂时封存以候检验结果的处理。
第十一条抽样结束后，抽样人员应当用《兽药封签》（见附件一）将所抽样品签封，据实填写《兽药抽样记录及凭证》（见附件二）。《兽药封签》和《兽药抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位负责人签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字。
《兽药抽样记录及凭证》一式三份，一份交被抽样单位或者个人作抽样凭证，一份封存于样品包装内随检验单位检品卡流转，一份由抽样单位保存备查。
第十二条抽样注意事项：
（一）抽样操作应当规范、注意安全，不影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
（二）取样工具和盛样器具应当洁净、干燥，必要时作灭菌处理。盛样容器在使用及贮存运输过程中，应能防止受潮及异物混入。
（三）原料药取样应当迅速，样品和被拆包的抽样单元应当尽快密封，防止吸潮、风化或氧化。
（四）无菌原料药应当按照无菌操作法取样。
（五）需要在真空或者氮气条件下保存的兽药，抽取样品后，应当对样品和被拆包的抽样单元加以密封。
（六）液体样品应先摇匀后再取样。含有结晶者，应在不影响品质的情况下溶化后取样。
（七）对毒性、腐蚀性或者易燃易爆药品，抽样时应当穿戴防护用具，小心搬运，样品应当标注“危险品”的标志；易燃易爆药品应远离热源，并不得震动；腐蚀性药品还应当避免接触金属制品。
（八）遇光易变质的兽药应当避光取样，置于有色玻瓶中，必要时加套黑纸。
第十三条抽样过程中发现有下列情形之一的，应当及时报告农牧行政管理机关：
（一）国家农牧行政管理机关明文规定禁止使用的；
（二）未经批准生产、配制、经营、进口，或者须经口岸兽药监察所检验而未经检验即生产、销售的；
（三）未取得兽药批准文号或人畜共用原料药未取得兽药或药品批准文号的；
（四）用途或用法用量超出规定范围的；
（五）应标明而未标明有效期或者更改有效期、超过有效期的；
（六）未注明或者更改生产批号的；
（七）超越许可范围生产、配制、经营或进口兽药的；
（八）未经登记或者质量检验不合格仍进口、销售或者使用的。
第十四条抽样人员应当采取措施保证样品不失效、不变质、不破损、不泄漏，并及时将抽取的样品送达承担检验任务的兽药监察所。经核查，对抽样人员送检的样品与《兽药抽样记录及凭证》所记录的内容相符、《兽药封签》完整的，兽药监察所予以签收。
第十五条兽药监督员可以依照《兽药管理条例》和本规定，开展兽药监督抽样工作。
兽药监督员实施监督抽样时，应当向被抽查单位或者个人出示符合《兽药管理条例》规定的证件。
第十六条进口兽药的报验程序，依照《进口兽药管理办法》的规定执行；进口兽药的抽样依照本规定执行。
第十七条本规定自发布之日起施行。农业部发布的《进口兽药抽样规定》［（1991）农（牧）字第2号］和《兽药监督检验抽样规定》［（1993）农（牧）函字第46号］同时废止。
附件1:
兽\ 药\ 封\ 签
兽 药 封 签 品名及批号：
抽样单位经手人：
被抽样单位经手人：
抽样签封日期：
注：大封条 长30cm， 宽10cm；
小封条 长20cm， 宽6cm。
附件2：
兽药抽样记录及凭证
抽样编号□□□□□□□□□□ 抽样日期： 年 月 日
兽药名称：\ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \生产、配制单位或产地：
规格：\ \ \ \ \ \ 批号： 抽样数量：
效期： 生产、配制或购进数量：
已销售或使用数量： 库存数量：
被抽样单位： 被抽样场所：
抽样单位（盖章）抽样人签名：\ \ \ 被抽样单位（盖章）有关负责人签名：
（注：本凭证一式三联，第一联存根，第二联交被抽样单位，第三联交兽药检
验机构随检品卡流转）
吉林省殡葬管理办法
吉林省人民政府
吉林省人民政府令
（第１０８号）
《吉林省殡葬管理办法》已经１９９９年２月１日省政府第１７次常务会议通过，现予发布，自发布之日起施行。
省长 洪 虎
一九九九年二月十四日
吉林省殡葬管理办法
第一章 总则
第一条 为了加强殡葬管理，推进殡葬改革，促进社会主义精神文明建设，根据国家《殡葬管理条例》，结合本省实际情况，制定本办法。
第二条 在本省行政区域内从事殡葬活动和殡葬管理的组织和个人，均须遵守本办法。
第三条 殡葬管理应当积极地、有步骤地实行火葬，改革土葬，节约殡葬用地，革除丧葬陋俗，提倡文明节俭办丧事。
第四条 县级以上人民政府的民政部门是殡葬工作的主管部门，负责本行政区域内的殡葬管理工作。
县级以上人民政府的公安、工商行政管理、卫生、土地、规划、建设、农业、林业、环境保护等有关部门，应当按照各自的职责，配合民政部门做好殡葬管理工作。
第五条 实行火葬和允许土葬的地区由省人民政府划定，并由省人民政府民政部门报国务院民政部门备案。
实行火葬的地区公民死亡的，除信奉伊斯兰教的少数民族公民外，必须实行火葬。
第六条 县级人民政府和设区的市、自治州人民政府应当将新建和改造殡仪馆、火葬场、骨灰堂纳入城乡建设规划和基本建设计划。
在允许土葬的地区，县级人民政府和设区的市、自治州人民政府应当将公墓建设纳入城乡建设规划。
第七条 对于在殡葬工作中做出显著成绩的组织和个人，由县级以上人民政府或其民政部门给予表彰或者奖励。
第二章 殡葬设施和殡葬服务单位管理
第八条 任何单位和个人设立殡葬设施和殡葬服务单位，均需按照下列规定办理审批手续：
（一）设立殡仪馆、火葬场，由县级人民政府和设区的市、自治州人民政府的民政部门提出方案，报本级人民政府审批，并报省民政部门备案；
（二）设立殡仪服务站、骨灰堂，由县级人民政府和设区的市、自治州人民政府的民政部门审批；
（三）农村为村民设置公益性墓地，由乡级人民政府审核同意后，报县级人民政府民政部门审批，并报市级民政部门备案；
（四）建设公墓，由县（市）民政部门提出申请，经县级人民政府和设区的市、自治州人民政府的民政部门审核同意后，报省民政部门审批；
（五）利用外资建设殡葬设施和设立殡葬服务单位的，经省民政部门审核同意后，报国务院民政部门审批。
第九条 农村的公益性墓地不得对村民以外的人员提供墓穴用地。
第十条 公墓墓穴的占地面积和使用年限必须符合下列规定：
（一）埋葬骨灰的单位墓穴或双人合葬墓穴占地面积不得超过１平方米；
（二）埋葬遗体的单人墓穴占地面积不得超过４平方米；
（三）埋葬遗体的双人合葬墓穴不得超过６平方米；
（四）墓穴的一个使用周期为２０年。
第十一条 民政部门对殡葬服务单位的服务活动依法进行管理，并对该单位的殡葬服务资格进行年度检验。殡葬服务单位必须接受检验，不得拒绝。
第十二条 殡葬服务单位应当加强对殡葬设施的管理，保持殡葬服务场所和设施的整洁与完好，防止污染环境。
第十三条 殡葬服务单位的人员应当遵守操作规程和职业道德，实行规范化的文明服务，不得利用工作之便索取财物。
第十四条 从事殡葬服务的专业技术人员，必须经县级以上人民政府民政部门培训，取得省民政部门统一制发的《殡葬服务证》后，方可从事殡葬服务工作。
殡葬服务单位不得聘用或使用未取得《殡葬服务证》的人员从事殡葬服务工作。
第十五条 殡葬服务单位从事服务活动的收费项目和标准，必须按照法律、法规规定的程序报经批准后，向社会公布，并按公布的项目和标准收取费用。不得超标准收取费用。
第三章 遗体处理和丧事活动管理
第十六条 在本省死亡的公民，其遗体应当按照本办法的规定，在本省火葬或者土葬。
因特殊情况，需要将遗体运出本省的，应当经遗体所在地民政部门批准，取得运输尸体证明后，方可运出。
第十七条 死者的丧事由其亲属负责承办；死者没有亲属的，丧事由其生前工作单位或者临终居住地的居民委员会、村民委员会负责承办。
第十八条 死者的遗体承运由殡仪馆负责，殡仪馆暂时无承运能力的，也可以由其他单位或者个人承运。
第十九条 香港、澳门、台湾地区的人员以及外国人、华侨死亡的，其遗体或骨灰的处理和运输，按照国家有关规定执行。
第二十条 殡仪馆（含火葬场）火化遗体，按照下列规定办理：
（一）本地正常死亡者的遗体，凭其户口所在地的户口登记机关出具的注销户口证明和医疗机构出具的死亡证明或者死者单位、村民委员会、居民委员会出具的死亡证明火化；
（二）异地正常死亡者的遗体，凭医疗机构出具的死亡证明或者死者亲属所在地的村民委员会、居民委员会或者有关单位出具的死亡证明火化；
（三）无名遗体、无主遗体以及非正常死亡者的遗体，凭县级以上公安机关出具的死亡证明火化。
第二十一条 因传染病死亡者的遗体，有关单位必须在２４小时内处理完结。
第二十二条 在允许土葬的地区死亡的人员，死者生前或者其亲属要求将遗体火化的，殡仪馆应当予以火化。
第二十三条 允许土葬地区的人员死亡的，其遗体应当在当地公墓或者公益性墓地埋葬，不得分散埋葬。
第二十四条 从事殡仪活动，禁止下列行为：
（一）从事封建迷信活动，使用封建迷信丧葬用品；
（二）搭设灵棚；
（三）在殡葬服务单位以外的场所（包括死亡人员生前住地门前）摆放花圈、花蓝、挽联、挽幛；
（四）在实行火葬的地区，将骨灰装入棺木再行土葬；
（五）私自出售墓穴或者骨灰存放位置。
第二十五条 骨灰可以寄存的方式安置，提倡和鼓励采用播撒、深埋等方式安置骨灰。
第四章 殡葬设备和殡仪用品管理
第二十六条 生产、经营殡仪用品的单位和个人，须经县级以上人民政府民政部门批准，法律、法规、规章规定需要办理其他手续的，从其规定。
第二十七条 生产、经营殡仪用品的单位和个人，必须具备下列条件：
（一）固定的生产、经营场所；
（二）从事殡仪用品生产、经营活动的人员；
（三）国家和省规定的其他条件。
第二十八条 从事生产、经营殡仪用品的单位和个人，均应向所在地县级以上人民政府民政部门提出书面申请。民政部门对于从事殡仪用品生产经营活动的申请，自接到申请书之日起，１５日内办理完结。对于符合条件的，予以批准；对于不符合条件的，不予批准，并书面通知申请人。
第二十九条 火化机、运尸车、尸体冷藏柜等殡葬设备，必须符合国家规定的技术标准。禁止制造、销售不符合国家技术标准的殡葬设备。
第三十条 禁止制造、销售封建迷信的殡仪用品，禁止在实行火葬的地区制作、出售棺材等土葬用品。
第五章 法律责任
第三十一条 未经批准，擅自兴建殡葬设施的，由民政部门会同建设、土地行政管理部门予以取缔，责令恢复原状，没收违法所得，可以并处违法所得１倍以上３倍以下的罚款。
第三十二条 墓穴占地面积超过本办法规定标准的，由民政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处违法所得１倍以上３倍以下的罚款。
第三十三条 将应当火化的遗体土葬，或者在公墓和农村的公益性墓地以外的地方埋葬遗体，建造坟墓的，由民政部门责令限期改正；拒不改正的，可以强制执行。
第三十四条 对于违反本办法第九条或者第二十四条规定的，由民政部门责令限期改正。
第三十五条 对于违反本办法第十一条、第十二条、第十三条、第十四条规定之一的，由民政部门责令改正；拒不改正的，对主要责任者由其所在单位、上级机关或者有关主管部门给予行政处分。
第三十六条 办理丧事活动公共秩序、危害公共安全、侵害他人合法权益的，由民政部门予以制止；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 制造、销售不符合国家技术标准的殡葬设备的，由民政部门会同工商行政管理部门责令停止制造、销售，可以并处制造、销售金额１倍以上３倍以下的罚款。
制造、销售封建迷信殡葬用品的，由民政部门会同工商行政管理部门予以没收，可以并处制造、销售金额１倍以上３倍以下的罚款。
第三十八条 对于出具虚假死亡证明、超过规定的项目和标准收取殡葬服务费用以及生产、经营殡仪用品未按规定到民政部门以外的部门办理手续的，由有关主管部门依法处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十九条 对于违反本办法第二十六条规定、未经民政部门批准生产、经营殡仪用品的，由民政部门责令限期改正；逾期未改正的，建议有关主管部门依法处罚。
第四十条 从事殡葬管理和服务工作的人员，玩忽职守，徇私舞弊，弄虚作假，滥用职权，索贿受贿的，由其所在单位、上级机关或者有关主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十一条 当事人对行政机关的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对行政处罚决定在法定期限内不申请复议，不起诉，又不履行处罚决定的，作出处罚决定的机关可以依法申请人民法院强制执行。
第六章 附则
第四十二条 本办法自发布之日起施行。
