国务院关于精减退职的老职工生活困难救济问题的通知
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国务院关于精减退职的老职工生活困难救济问题的通知
国务院
国务院关于精减退职的老职工生活困难救济问题的通知
国务院
在国民经济调整期间精减退职的老职工的救济问题，一九六二年六月一日《国务院关于精减职工安置办法的若干规定》和中央精简小组一九六四年八月五日的电报中曾有规定。各地贯彻执行以后，解决了相当一部分退职老职工的生活问题，但目前仍有一部分人的困难没有得到很好的解
决。为了切实做好退职老职工的救济工作，特作如下通知：
一、对于从一九六一年到本通知下达之日期间精减退职的一九五七年年底以前参加工作并发给了一次性退职补助金的职工，凡是现在全部或者大部丧失劳动能力，或者年老体弱，或者长期患病影响劳动较大，而家庭生活无依靠的，由当地民政部门按月发给本人原标准工资百分之四十的
救济费（以下简称救济费）。
二、凡是已经按月享受本人原标准工资百分之三十救济费的退职老弱残职工，从本通知下达后的下一个月起，一律改为按本人原标准工资百分之四十发给救济费。
三、退职老弱残职工所领取的救济费，除了作为本人生活费（稍高于当地一般居民）以外，所余部分，应当作为家庭收入；其家庭生活仍有困难的，再按照社会救济标准给予救济。
四、凡享受救济费的退职老弱残职工本人的医疗费用，凭医疗单位的收费凭证由民政部门补助三分之二，本人负担三分之一。
五、退职的老弱残职工，享受救济以后，他们原来所领的一次性退职补助金，一般地可以不再扣还；但对那些退职不久而所领退职补助金数额较大的，可以酌情扣还。
六、退职老弱残职工申请救济费时，必须持有原精减机关、企业、事业单位的证明（证明内容为参加工作时间、退职时间、原标准工资数额），原单位撤销的，由原单位上级主管部门证明，经县、市以上民政部门审查批准后发给救济证，按月给以救济。
七、对于从一九六一年到本通知下达之日期间精减退职的一九五七年年底以前参加工作的职工中，凡是不符合本通知第一条规定的身体条件而生活困难的，由民政部门给以社会救济，应使他们的生活不低于当地一般居民；职工本人的疾病医疗费用，如果本人负担确有困难的，民政部门
可给予适当救济。
八、上述各项费用，均从退职老弱残职工救济费项目中开支。
九、各级政府、特别是县、市人民委员会，对已精减退职的职工，尤其是对那些到农村安家落户的退职职工，应当切实做好安置工作；要教育基层干部妥善安排他们的生产和生活；同时要加强他们的政治思想教育。各地还要经常对这项工作进行检查，发现问题，及时解决。
凡过去的规定与上述规定精神不符的，均以本通知为准。
1965年6月9日
关于《广东省医疗器械管理办法》的修改决定
广东省人民政府
关于《广东省医疗器械管理办法》的修改决定
广东省人民政府
《广东省医疗器械管理办法》（省政府1995年7月4日以粤府〔1995〕54号文发布）作如下修改：
1．第三十五条修改为：“企业未经批准，未领取《医疗器械生产准许证》、《医疗器械经营准许证》擅自生产、经营医疗器械的，由县级以上医药管理部门给予警告，并处以违法所得1至3倍的罚款，但最高不得超过3万元；对责任人处以500元以下罚款。”
2．第三十六条修改为：“企业违反规定，转让、转借、出租《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》的，由县级以上医药管理部门给予警告，在1年内对原企业不予核发《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》；没有违法所得的，并处5000元以上1万元以
下罚款；有违法所得的，并处违法所得1至3倍的罚款，但最高不得超过3万元。”
1998年1月18日
关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知
国家食品药品监督管理局
关于做好统一换发药品批准文号工作的补充通知
国药监注[2002]32号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
我局曾于2001年12月31日下发了《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》（国
药监注［2001］ 582号)，布署了换发国内药品生产企业的药品批准文号的工作，现就该
项工作的有关问题补充通知如下：
一、由于《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行)》（局令第23号)、《药品说明书
规范细则》（国药监注［2001］294号)和《药品包装、标签规范细则》（国药监注［2001］
482号)的部分内容与修订的《药品管理法》的有关内容表述不一致，特作以下说明。药品
的包装、标签和说明书中涉及以下内容的，均按此执行。
（一）、包装、标签和说明书中的【生产批号】修改为【产品批号】；【禁忌症】修改
为【禁忌】。
（二）、化学药品与生物制品的包装、标签和说明书中【名称】项下的“本品主要成分
及其化学名称为”修改为“本品主要成份及其化学名称为”。【适应症】不表述为【适应证】。
（三）、中药的包装、标签和说明书中的【主要成份】项，凡列出全部药味的，该项写
为【成份】；按照《关于下发“中药说明书【主要成份】项排序内容”的通知》（药监注函
［2001］567号)的要求，只列出部分药味的，写为【主要成份】。【功能与主治】修改为【功
能主治】；【用法与用量】修改为【用法用量】
二、关于非处方药的有关问题:
（一）、按照新修订的《药品管理法》的要求，非处方药说明书中的【使用期限】或【负
责期】项须改为【有效期】，其它内容按照我局国药管注［2000］ 273号、国药监注［2001］
377号、国药监注［2001］563号以及国药监注［2002］34号文件发布的说明书执行。
（二）、非处方药的包装、标签除按我局有关规定印有非处方药专有标识和警告语外，
同时要符合《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行)》、《药品包装、标签规范细则（暂
行)》和本通知的有关规定。
鉴于我局将对所有的药品批准文号进行统一换发，第一批非处方药的包装和标签使用
至2002年12月31日。
三、关于地方标准药品换发批准文号的问题:
（一）、通过化学药品再评价和中成药地方标准整顿的药品，说明书由我局统一规范后
另行下发，批准文号的换发参照国药监注［2001］ 582号文件的要求执行。
（二）、中药保健品在完成整顿工作后一并发给新的药品质量标准、说明书和药品批准
文号，企业须将上市后的药品包装、标签向所在地省级药品监督管理局备案。
四、根据《中药品种保护条例》的有关规定，由于中药同品种保护而被中止药品批准
文号效力的品种，暂不予换发药品批准文号。
五、2001年1月1日至2001年12月31日期间由国家药品监督管理局批准的新药品
种，同样需要换发新格式的批准文号，说明书以原批准的说明书为准。原批件中要求企业
在四个月内按照23号令的要求重新申报说明书的，企业仍需按照补充申请的程序经省级药
品监督管理局报我局药品注册司审批。
六、《药品生产企业许可证》中未包括的剂型范围以及大容量注射剂和粉针剂生产车间
未通过GMP认证的，其品种暂不予换发批准文号。
七、其它：
（一）、“统一换发药品批准文号工作程序”（国药监注［2001］582号，附件2)中的“品
种登记审核表”，由药品生产企业按照每一品种填写一张表；同一品种的不同规格，每一规
格填写一张表。
（二）、药品的商品名，只有经国家药品监督管理部门批准的方可使用。
（三）、药品包装上使用的防伪标签，同样应符合《药品包装、标签和说明书管理规定
（暂行)》以及《药品包装、标签规范细则（暂行)》的有关规定。
（四）、药品包装上“生产日期”应表述明确，不得简化为“同批号”。
（五）、药说明书中【药理作用】项的内容，必须是经国家药品监督管理部门批准的内
容。
（六）、化学药品原料药也须换发新格式的批准文号，换发要求按照国药监注［2001］
582号文件和本通知执行。
（七）、进口药品和进口分装药品的包装、标签和说明书，在换发《进口药品注册证》
时一并更换。
各省级药品监督管理部门应根据我局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》
和本通知的要求制订本地区的工作方案，及时向辖区内药品生产企业转发有关文件，并要
求药品生产企业切实做好相关工作。
此次统一换发药品批准文号工作在我国尚属首次，时间紧、任务重、政策性强，各有
关单位必须按照“实事求是，坚持原则”的要求，严格把关，确保质量，按时完成此项工
作。
国家药品监督管理局
二○○二年一月二十八日
