江苏省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定
江苏省人民政府办公厅
苏政办发〔2004〕62号
省政府办公厅关于江苏食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
各市、县人民政府，省各委、办、厅、局，省各直属单位：
《江苏省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。
二○○四年七月四日
江苏省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈江苏省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2003〕31号）和《省委办公厅、省政府办公厅关于印发〈江苏省人民政府机构改革实施意见〉的通知》（苏办发〔2004］2号），在江苏省药品监督管理局基础上组建江苏省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
一、职能调整
（一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
（二）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。
（三）划入省卫生厅承担的保健品审核职责。
二、主要职责
（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规、规章；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（五）贯彻执行国家药品和医疗器械监督管理的法律、法规、规章，起草药品、医疗器械监督管理地方性法规、规章草案，制定有关政策。
（六）负责新药、仿制药品、中药保护品种、淘汰药品、药用包装材料和保健品的审核，负责医疗机构制剂品种的审批；组织实施处方药与非处方药分类管理制度；审查出口药品；负责药品的再评价、不良反应监测；审批药品广告。
（七）监督实施医疗器械产品法定标准；负责医疗器械产品的注册；负责医疗器械的再评价、不良反应监测；审批医疗器械广告。
（八）监督实施药品研究、生产、流通、使用及医疗机构制剂生产等质量管理规范，依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证；监督实施医疗器械生产质量管理规范；核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。
（九）负责药物临床试验机构的初审、推荐；负责医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的推荐。
（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
（十一）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为。
（十二）贯彻实施执业药师资格准入制度，负责执业药师注册，组织执业药师考前培训和继续教育等工作；负责系统及相关人员的培训管理。
（十三）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理方面的对外交流与合作。
（十四）负责全省药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作，对省以下食品药品监督管理机构实行垂直管理。
（十五）承办省政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局内设10个行政处室。
（一）办公室
组织协调局机关日常政务，负责会议组织、文秘、档案、值班、信访、保密、政务信息、安全保卫和行政后勤等工作；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责局机关的财务管理、固定资产管理、政府采购、行政事业性收费，承担有关新闻发布、宣传报道、外事接待等工作。
（二）政策法规处
监督检查药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和政策的实施；起草地方性药品、医疗器械监督管理法规、规章，并负责规范性文件的审核与备案；组织有关部门起草地方性食品、保健品、化妆品安全管理方面的法规、规章和综合监督政策；负责行政执法监督和听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设，组织开展有关法律法规的宣传教育及培训工作。
（三）食品安全协调处
组织有关部门拟订地方性食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作。
（四）食品安全监察处
组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。
（五）药品注册处
监督实施国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准；负责新药、已有国家标准的药品、直接接触药品的包装材料和容器的审核申报及品种再注册工作；监督实施中药品种保护制度；制定中药饮片炮制规范、医院制剂规范；负责医疗机构制剂注册及省内调剂的审批；监督实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验管理规范，负责药物临床试验机构的初审、推荐；指导全省药品检验机构的业务工作；指导药品审评业务工作；监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的审核工作。
（六）医疗器械处
监督实施医疗器械、卫生材料产品的国家标准和行业标准，监督实施医疗器械生产质量管理规范和产品的分类管理；核发医疗器械生产许可证；负责医疗器械产品的注册；监督实施医疗器械不良反应事件监测制度；推荐医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构；依法监管特种药械；审批医疗器械广告；办理医疗器械出口销售证明书；指导医疗器械检验及技术审评机构业务工作。
（七）药品安全监管处
组织实施处方药与非处方药分类管理制度，推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药品不良反应监测制度，负责药品再评价和淘汰药品审核工作；监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范，依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作；核发药品生产、医疗机构制剂许可证；办理药品出口销售证明书；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品；监督实施保健品生产企业许可标准；指导药品认证、技术审评机构的业务工作。
（八）药品市场监督处（稽查处）
监督实施药品经营质量管理规范，组织实施药品经营质量管理规范认证工作；负责药品、医疗器械经营许可证核发及管理；监督实施药品流通领域处方药、非处方药分类管理；负责药品、医疗器械流通、使用环节的日常监管；会同有关部门认定药品招标代理机构并进行管理；负责药品广告审批及刊播情况的检查；按规定负责保健品广告内容的审查；监督药品互联网信息服务和交易行为。
依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量，组织实施全省药品、医疗器械质量监督抽验，定期发布省药品、医疗器械质量公报；受理药品、医疗器械违法违规案件的举报，依法查处药品、医疗器械研究、生产、流通、使用中的违法违规行为，协同有关部门查办大案要案，检查、督促和指导全省药品监督稽查业务工作。
（九）人事教育处（基层工作处）
负责全系统机构编制、人事管理、劳动工资工作，负责局管干部日常管理工作；按照有关规定负责本系统领导班子和干部队伍建设；拟订本系统教育培训规划和规章制度并组织实施；实施执业药师资格准入制度，负责执业药师注册，组织执业药师考前培训和继续教育等工作。
负责全系统政治理论学习、精神文明建设工作，开展创建文明行业活动，组织实施全系统评选表彰工作。
（十）规划财务处
负责全系统财务经费的统一管理，制定财务、会计、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施；组织编制全系统年度预决算并监督执行，综合管理各类资金、资产、基本建设和政府采购工作；负责本系统行政事业性收费的监督管理；负责全系统的审计监督工作。
机关党委。负责局机关及在宁直属单位的党群工作。
设立老干部处。
四、人员编制和领导职数
省食品药品监督管理局机关行政编制为75名（含省食品安全监察专员编制，含系统行政编制6名），另核行政附属编制15名，其中，老干部服务人员编制4名，后勤服务人员编制11名。
领导职数为：局长1名，副局长3名。正副处长（主任）25名，其中正处长（主任）12名（含机关党委专职副书记1名，老干部处处长1名）。副处长（副主任）13名。省食品安全监察专员5名（正处2名，副处3名）。
另按有关规定设置纪检监察机构。
五、其它事项
省食品安全监察专员受省食品药品监督管理局的委派，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况，参加对重大、特大事故的调查处理和应急救援工作。
河北省查处冒充专利行为暂行规定
河北省人民政府
河北省查处冒充专利行为暂行规定
河北省人民政府
第一条 为加强专利管理，制止冒充专利行为，维护生产者、经营者和消费者的合法权益，根据《中华人民共和国专利法》及其实施细则的有关规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条 本规定所称冒充专利行为是指将非专利产品或方法，宣称、标明为专利产品或方法的行为。
下列行为也视为冒充专利行为：
（一）将已申请专利尚未授予专利权的产品或方法，宣称、标明为专利产品或方法的；
（二）将已撤回、被视为撤回、被驳回的专利申请产品或方法，宣称、标明为专利产品或方法的；
（三）将已被撤销、被宣告无效、被终止专利权的产品或方法，宣称、标明为专利产品或方法的。
第三条 任何单位和个人不得为冒充专利的产品或方法做广告宣传，不得销售冒充专利的产品或中介转让冒充专利的技术。
第四条 市（地）级以上专利管理机关负责查处冒充专利行为。
受上级专利管理机关委托，县级专利管理机关可以查处冒充专利行为。
各有关部门和单位应协助专利管理机关查处冒充专利行为。
第五条 单位和个人有权向专利管理机关举报冒充专利行为。
专利管理机关应为举报人保密，奖励举报有功人员。
第六条 专利管理机关在调查冒充专利行为时，有权查阅、复制与案件有关的资料，有权查封冒充专利的标记、产品和制造冒充专利标记的模具、印版和其它专用工具。
专利管理机关在调查冒充专利行为时，应对所涉及的商业秘密保密。
第七条 有冒充专利行为的，由专利管理机关责令其停止冒充行为，公开更正，收缴冒充专利的标记，没收制造冒充专利标记的模具、印版和其它专用工具，并可根据情节轻重处以五万元以下（含本数，下同）或者非法所得额三倍以下的罚款。
第八条 为冒充专利的产品和方法做广告宣传的，由工商行政管理部门依照《中华人民共和国广告法》的有关规定处理。
第九条 销售冒充专利产品或中介转让冒充专利技术的，由专利管理机关责令改正；拒不改正的，处以非法所得额二倍以下的罚款。
第十条 专利管理机关对当事人进行行政处罚时，应当出具处罚决定书。罚没财物应当使用财政部门统一印制的罚没票据。
罚没收入一律上缴同级财政。
第十一条 当事人对专利管理机关的行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼，逾期不申请复议，不起诉，又不履行处罚决定的，做出处罚决定的专利管理机关可以依法申请人民法院强制执行。
第十二条 拒绝、阻碍专利管理机关工作人员依法执行公务的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的有关规定予以处罚。情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十三条 专利管理机关工作人员滥用职权，徇私舞弊，索贿受贿的，由所在单位、上级主管机关或行政监察部门给予行政处分。情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十四条 本规定由河北省专利管理局负责解释。
第十五条 本规定自发布之日起施行。
1996年3月21日
